山东药玻研究报告:龙头规模效应显著享受产品升级红利 蓝狮线路测速山东药玻主要以医药工业为服务对象,生产各种药用玻璃制品,目前是全球最为主 要的药用玻璃包装制品和丁基胶塞系列产品的生产商,根据公司年报,为国内医用 玻璃行业龙头企业之一。公司创立于 1970 年,位于山东省沂源县城,该地区是中国 药用玻璃工业发源地之一,也是中国玻璃工业最发达的地区之一。公司以医药为主 要服务对象,同时逐渐进军食品、日用品行业包装行业,生产各种药用、食品、日 用品玻璃、丁基橡胶、塑料包装材料。公司下辖四个分公司,六个子公司,产品市 场覆盖 32 个省、市、自治区,并远销欧、美、俄、日、韩等 90 多个国家和地区, 每年为制药、食品、化妆工业提供百亿支各种规格的包装产品。
根据公司官网,公司拥有着 50 多年的生产经验和历史,在国内同行业产量、市场 占有率、经济效益等各项经济指标均名列前茅。公司前身为成立于 1970 年的山东 省药用玻璃总厂,建厂时主要生产安瓿瓶;于 1993 年采取定向募集方式整体变更成 立,随后于 2002 年 5 月在上交所上市,主要营收来源于模制瓶、管制瓶;2003 年, 公司投资建成了丁基橡胶药用瓶塞、药用铝塑组合瓶盖和药用塑料瓶三个药包材项 目;2006 年,定增扩大高档棕色瓶产能,新增新型生物制剂包装材料中性硼硅玻璃 材质产品(全球 5 家,国内第一家掌握该工艺),同时加大海外市场拓展力度;2012 年调整产品结构,开拓日化、食品瓶市场;2014 年,公司 I 类玻璃模制瓶逐渐实现 进口替代;2016 年,投资扩产 I 类玻璃管制瓶;2020 年,公司进一步突破了中硼硅 模抗瓶轻量薄壁技术壁垒。
公司是全国为数不多的能够为制药企业全套提供“瓶+塞+盖”药包材服务的企业, 规模优势巨大,是国内最大的模抗瓶生产厂家。产品覆盖制药、食品、化妆用的玻 璃包装容器及其辅助性配件,有 11 大系列,500 多个规格品种,这些产品中有模制 抗生素瓶系列、管制瓶系列、棕色瓶系列、中性硼硅玻璃系列、输液瓶系列、日化瓶系列、食品瓶系列、丁基橡胶塞系列、预灌封注射器系列、铝塑盖系列、塑料瓶 系列生产、销售,许可证范围内医疗器械生产、销售,适 用于制药工业粉针、水针、输液、口服液、冻干、生物制剂、片剂等不同药品制剂 及食品、化妆品的包装需要,并有多种材质、瓶型及规格可供选择。公司主营产品 为管制瓶、安瓿瓶、棕色瓶、模制瓶系列、丁基胶塞系列及铝塑盖塑料瓶,主导产 品模制瓶年产超 70 亿支,国内市占率最高。完整的产品线以及产业链格局形成了明 显的规模生产优势,体现在采购和管理成本降低、市场风险分散、综合毛利率提升 等各个方面。
股权无偿划归方案终止,公司管理层维持稳定,经营战略得以延续。山东鲁中投资 持股 21.75%,实际控制人为沂源县财政局。2021 年 8 月 31 日,公司发布公告,沂 源县人民政府拟将下属国有投资公司山东鲁中投资持有的山东药玻11%股份无偿划 转给凯盛集团。此外,鲁中投资筹划将剩余股份表决权委托给凯盛集团。2022 年 7 月 19 日,公司发布公告,沂源县人民政府与凯盛集团决定不再实施山东药玻股权无 偿划转相关工作。公司管理层的稳定有利于公司维持既有的运营发展路线,消除了 公司中长期发展的不确定性。
2021 年度公司模制瓶系列及棕色瓶系列营收占比分别达到 40%、21%,毛利占比 分别为 53.75%及 17.94%,是公司主要营收及利润点。公司六大主营产品管制瓶、 安瓿瓶、棕色瓶、模制瓶系列、丁基胶塞系列及铝塑盖塑料瓶营收分别为 1.95、0.48、 7.98、15.26、2.34 及 0.52 亿元。毛利率方面,2021 年综合毛利率 29.62%,连续两 年呈下降趋势,其主要原因为原材物料燃动力成本剧增、海运费翻倍等影响,2022H1 基本保持持平,达 29.31%。2021 年净利率达 15.25%,近十年来总体呈上升趋势, 2022H1 净利率 16.29%。
医药行业规模持续稳定增长。我国老龄化的不断加剧以及城镇化的不断提高,客观 上对医药的需求也逐渐增多,与此同时居民医疗的意识也不断提高,促进了国家医 药行业的需求。据 2022 年 5 月 10 日工信部发布会,2021 年我国医药工业实现营业 收入 33707.5 亿元,增速创近 5 年来新高。除去 2020 年初疫情影响以及 2022 年中 期受高基数叠加疫情影响导致下滑,全国规模以上医药工业增加值累计同比保持长 期增长态势,国内医药行业近几年维持持续增长的态势,下游市场需求旺盛将带来 医药包装行业规模的扩张。
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材可以按材质、用途和形制进行分类。按材质分类,药包材可分为塑料类、金属类、玻璃类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。按用途和形制分类,可分为输液瓶(袋、膜和配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞等。根据汇毓研 究院测算,目前中国药品包装行业市场规模约 1000 亿元。细分而言,塑料包装占据了最大的市场规模,达到了37%;药用玻璃包装和金属包装分别占据了15%及8%的市场份额。各种药包材的属性各异,具有不同的优缺点。
药用玻璃在医药包装中具有不可替代性。相比于塑料、金属等其他包装材料,药用 玻璃具有极强的化学稳定性以及阻隔性能,耐酸性腐蚀的同时可以保持造型美观, 且成本较低、可回收利用,因此在医药行业得到了广泛的运用。除此之外,由于应 用场景的相似性,玻璃瓶也普遍运用于日用品、食品行业中。 药用玻璃市场规模呈现震荡上升的趋势。药用玻璃市场从 2012 年的 174.9 亿元增长到 2020 年的 234 亿元,复合增长率 3.7%,维持增长态势,2020 年受疫情影响增速 放缓。
产业链上游分为两类,一是石英砂、硼砂与硼酸、硼硅玻璃管等原材料,二是生产 和检测设备供应商。原材料的产量、价格、供应质量对玻璃制品行业的生产销售有 着重要的影响,上业的稳定是玻璃制品行业健康发展的基础,近年来,中国石 英砂产量不断增加。产业链下游是药品研发制造环节,参与者包括各类制药企业、 合同研发制造企业等。药用玻璃包装可用于粉针剂、水针剂、冻干剂、输液剂、口 服液体及固体制剂等剂型。疫苗、抗体药物、重组蛋白、血液制品等生物药以玻璃 包装为主。目前医药制造行业发展面临有利的国内环境,市场需求快速增长,质量 标准体系和管理规范不断健全,社会资本比较充裕,都有利于行业平稳较快发展。
药用玻璃按成型工艺可分为模制瓶和管制瓶。据力诺特玻招股书,根据制药网相关 统计数据,截至 2021 年,国内主要药用玻璃产品年需求约 800 亿支,其中模制瓶和 管制瓶需求各约 150 亿支,安瓿瓶需求近 400 亿支。 从制作方法上来说,管制瓶的制作难度高于模制瓶。模制瓶是通过硼砂,石英砂, 纯碱等二十多种化工原材料,通过高温窑炉溶解注入模具,最终形成玻璃瓶。而管 制工艺步骤复杂,生产难度大,需要先后经历 2 次成型工艺。首先,要把熔化状态 的玻璃液拉成直径和厚度均匀的中空管子,完成一次成型;然后,对玻璃管进行再 加工,经历加热制颈、制底等工序,最终二次成型。
模制瓶和管制瓶使用用途不同。模制瓶一般容量更大,重量更重,生产稳定性较强, 同时成本比较低,常用于输液瓶、口服液瓶等;而管制瓶容量较小,质量较轻,较 为美观,但生产相对不稳定,常用于注射剂瓶、安瓿瓶、预灌封等。
模制瓶山东药玻处于绝对领先地位。模制瓶由于通常为大批量生产,前期投入规模 大,资金壁垒比较高,导致市场集中度较高。公司通过自主研发,2004 年开始生产 中硼硅玻璃模制系列产品,填补国内空白,目前在血液制瓶、造影剂、高端生物制 剂领域被广泛使用,全面取代进口产品。一致性评价过程中,中硼硅模制注射剂瓶 以其优越的性能以及相对于相同材质管制瓶产品的价格优势,倍受广大制药企业的 青睐。根据公司 2020 年年报,公司现有模制瓶产能超 70 亿支,是国内最大的模制 瓶生产厂家。而模制瓶方面公司主要竞争对手德州晶华药玻拥有模制瓶生产线 亿支;四川广汉年销量在 5000 万只左右;其他同行公 司则仅可在局部地区的兽药市场与公司进行竞争。
管制瓶市场方面则竞争激烈。管制瓶前期投入规模相对较小,可小批量生产,商家 众多,导致竞争十分激烈,因此更多的是通过降价来抢占市场份额。国内有肖特、 格雷斯海姆正川、力诺、四星等众多竞争对手。目前公司已配置多台进口成型设备, 新建了大型现代化车间,引进了国际最先进的生产设备,强化了质量管理,加上自 产低硼硅玻璃管、中硼硅玻璃管的成本优势和质量可控优势,在行业内的竞争力和 影响力不断加强。
药用玻璃按材质可分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃与高硼硅玻璃。玻璃主 要组成为石英(即二氧化硅),石英具有良好的耐水性能,但由于高纯度二氧化硅熔 点高、价格高,导致其不适用于批量生产;添加网络改性剂可以降低玻璃熔点、并 降低价格,常见的网络改性剂有钠、钙等,但网络改性剂会与水中氢离子交换,降 低玻璃的耐水性能;若加入硼和铝可加强玻璃结构,熔化温度有所上升,但耐水性 明显提高,成本明显升高。按耐水性由低到高药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅 玻璃、中硼硅玻璃与高硼硅玻璃。药典中,玻璃被划分 I 类、II 类、III 类,I 类中硼 硅及高硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,II、III 类钠钙玻璃及低硼硅玻璃则用于口服液和固体药物的包装,不适用注射剂类药物。
目前国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。国内药用玻璃在发展初期 时受到成本与市场的制约,长期以来,都采用成本和制造工艺更低的低硼硅玻璃作 为替代。当国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃时,我国仍在大面积使用钠钙玻璃 和低硼硅玻璃制品。据力诺特玻招股书,根据制药网相关统计数据,我国 2018 年全 年总的药用玻璃用量约30万吨,其中的中硼硅药用玻璃用量约为2.2万吨-2.3万吨, 仅占 7%-8%左右。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和 生物制剂使用中性硼硅玻璃包装,国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃,占比达 2/3。
政策推动药用玻璃行业产品更新换代,中硼硅玻璃未来将具有较大需求释放空间。 2016 年 12 月《医药工业发展规划指南》提到“加快包装系统产品升级,开发应用 安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种,重点加快注 射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换。”2017 年 12 月我国颁布《已上市 化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,指出注射剂使用的直接接 触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准,不建议使用低硼硅玻璃和钠 钙玻璃,该意见稿的出台有助于推动药用玻璃从低硼硅向中硼硅玻璃替换升级。 2019 年 11 月国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019 年本)》,其中鼓励类 “十三、医药”中第三条:“新型药用包装材料与技术的开发和生产(中硼硅药用玻 璃)。”
仿制药一致性评价政策发布,对药包材提出了新的要求。2020 年 5 月国家药监局发 布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公 告》,其中提到已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致 原则审批的品种均需开展一致性评价,注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能 不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。开展仿制药一致性评价,可 以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节 约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。参比制剂基本使用中硼硅玻璃,加上注射剂一致性评价的推动,将 加速药用玻璃的产品升级。
注射剂一致性政策颁布以来,药品一致性评审申请逐渐由固体仿制药转向注射剂仿 制药。2016 年,仿制药一致性评价计划正式启动,口服固体制剂一致性评价率先开 启。2020 年,注射剂一致性评价正式开启,一致性评价工作持续深入。根据药品评 审中心报告相关数据,2021 年度药审中心共完成申请 1158 件,通过 1080 件,通过 率达 93%,通过数同比增加 87.2%。此外,注射剂通过比例在所有申请中逐渐提高, 自 2020 年开通评审来从 19 年的 5%提升至 21 年的 45%。固体仿制药一致性评价进 入收尾阶段,各家药企的工作重心已经向注射剂转移。
中硼硅药用玻璃市场有望在 2025 年前迎来放量。根据仿制药一致性评价的相关规 定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家 品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致 性评价。大部分存量注射剂一致性评价有望在 2025 年前申请完成,中硼硅玻璃使用 量将在 2025 年前迎来快速提升。根据中玻网数据,未来 5-10 年,中硼硅玻璃市场 渗透率有望从 2018 年的 7%~8%提升至 30%~40%。
中硼硅玻璃的模制技术相对简单,近年来,国内医用玻璃企业已经实现了技术突破, 山东药玻为其中的领先企业,力诺特玻中硼硅模制瓶也在扩产中。管制工艺方面, 中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术基本被海外垄断。德国肖特集团(SCHOTT)、美国康 宁(CORNING)公司、日本电气硝子(NEG)株式会社 3 家公司垄断了中性硼硅玻 璃的生产,仅此 3 家公司的市占率就达到了 80%。国内虽然有近百家从事药用玻璃 包装的公司,但在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中,依然没有完全解决气泡线、 结瘤和外径稳定性等问题,因此也没有能实现中硼硅管制瓶的量产。目前,国内多 数企主要是从外企手里购买已成型的玻璃管,再进行二次成型过程。目前国内各大 公司正在积极研发及投产,山东药玻目前处于第一梯队。
2021 年各公司在中硼硅药用玻璃端发力,抢占市场份额,与注射剂一致性评价评审 进度保持一致。山东药玻 2021 年一级耐水模制瓶达 1.99 万吨,增速达 52%,高于 2020 年增速 18%;正川股份硼硅玻璃收入在 2017 年至 2020 年呈震荡趋势,2020 年 受疫情影响出现了下降,2021 年增速高达 119.5%,营收收入达 4.87 亿元;力诺特 玻中硼硅玻璃收入同样在 2020 年前呈震荡走势,2021 年增速达 144.73%,营收收 入达 2.2 亿元。结合上文,2021 年注射剂一致性评价通过数和占比均随着政策的实 施达到新高,同步推动相关公司药玻业务收入加速。
均价上来看,中硼硅药用玻璃瓶渗透率的提高带动了整个玻璃瓶市场均价的提升, 但近几年竞争愈发激烈,单价呈下降趋势。正川股份2021 年度硼硅玻璃均价大幅 上升从,从 0.09 元/支上升至 0.13 元/支,系 2021 年中硼硅玻璃销量大幅提升导致 硼硅玻璃整体单价提升。而力诺波特中硼硅药用玻璃单价则呈逐年下降趋势,其原 因为各厂家逐步进入中硼硅玻璃市场导致市场竞争加剧。2020 年至今各公司在中硼硅端持续发力,加大投产力度,希望抓住风口抢占市场份 额。
预灌封注射器具有模制瓶和普通管制瓶所不具备的优势。预灌封注射器是一种集药 物储存和药物注射为一体的,技术含量高、较为实用的新型注射剂型,主要被应用 在疫苗和非最终灭菌的生物制剂领域。预灌封注射器不需要像传统的西林瓶包装那 样再配备针管等,拆封后就可以直接注射。因此,预充针技术的优势主要有两点, 一是使用方便,注射效率快;二是可以避免污染和配液过程中穿刺橡胶导致的针尖 钝化,且产生的医疗少。基础预灌封以上优势现有的安瓿瓶、西宁瓶可能会被 淘汰,预充针技术成为发展趋势。
新冠疫苗随着疫苗接种需求逐步释放,预灌封注射器需求大增。给予上述优势,新 冠疫苗大多数采用预灌封注射器。截至 22/6/30,全球累计接种新冠疫苗达 121.1 亿 剂,累计接种量前三国家:中国(34.0 亿)、印度(19.8 亿)、美国(5.9 亿);全程接种率 前三国家:阿联酋(98.0%)、新加坡(91.6%)、智利(91.5%)。根据 7 月 22 日国务院联 防联控机制新闻发布会,截至 22/7/22 中国全程基础免疫接种率为 89.7%,加强免疫 接种率为 71.7%,新冠接种率达标仍有空间,新冠疫苗对预灌封尚需求。
除新冠疫苗外,以二类疫苗为主的其他疫苗也将为预灌封提供需求。2019 年国内人 均疫苗支出约为每人 4.4 美元,美国则为每人 57.7 美元。在政府政策利好、疫苗技术 创新及疫苗接种意识增强的推动下,疫苗市场整体发展稳中向好,非免疫规划疫苗 如流感、HPV 等疫苗的市场容量将不断增大。根据中检所数据,我国疫苗行业实现 批签发批次呈增长趋势,2021 年实现批签发 5704 批次,同比增长 9.2%,近三年呈 上升趋势。其中,二类疫苗更偏向于使用预灌封注射器。数据显示,2020 年我国二 类疫苗占疫苗总批签发量的比重达 46.54%,占比自 2016、2017 年因山东疫苗事件 短暂回落后重新快速提升。
生物制品及医美行业近些年的规模化发展也将为预灌封的需求增长提供动力。医美 行业里,以注射类为代表的非手术类医疗美容方式在近些年更瘦消费者青睐,而其 所使用的液体多为凝胶,流动性差,预灌封可同时做到包装及注射的功能,方便客 户在家中自用,优势巨大。2014-2020 年医美行业规模从 501 亿元升至 1795 亿元, 年复合增长率 24%,势头迅猛,其中,非手术类医美项目占比 2020 年达 69%。生 物制品方面,随着现代生物医药技术的快速发展,在自我给药治疗慢性疾病患者得到普遍应用,如胰岛素预灌封注射器等。2020 年我国生物药市场规模达 3457 亿元, 16 年到 20 年年复合增速达 17%。预灌封在生物制品及医美行业渗透率的提升将为 其带来广阔的空间。
多家公司已经开始进入预灌封的市场争夺中,相继加快预灌封布局,进行扩 产工程。预灌封的主要供应商有威高集团、山东药玻、淄博民康、正川股份、宁 波正力等。
公司成长势头稳定。2021 年收入增速及归母净利润增速分别为 13.08%、4.7%。过 去五年内公司、正川股份、力诺特玻及海顺新材收入复合增长率分别为 13.6%、11.9%、 15.2%、22.9%,归母净利润复合增长率分别为 22.5%、6.7%、26.6%、38.7%。其中, 收入及归母净利润均保持增长态势,成长势头稳定。2022H1 公司营收增速 9.07%, 维持增长;归母净利润营收增速 6.94%,可比公司最高。
公司盈利能力业内领先。2021 年净利率、毛利率分别为 15.25%、29.62%,领 先业内其他可比公司。其中,正川股份、力诺特玻及海顺新材净利润率及毛利率分 别为 13.38%/25.69%、14.04%/25.04%、12.72%/28.83%。2021 年度公司摊薄 ROE 为 12.66%,大幅领先于业内其它可比公司,其中,正川股份、力诺特玻及海顺新材摊 薄 ROE 分别为 9.14%、9.17%及 6.93%。
公司积极拓展海外业务。公司于 2015 年开始发展海外业务,通过代理公司和自身 的外贸部门,积极开拓国际市场,公司 70%的棕色瓶用于出口,市场定位高端。近 几年海外业务相对保持稳定,受疫情影响,2021 年国外业务收入放缓,同比下降 6.34%,收入占比下降 5.14pct 至 24.81%。
2021 年海外业务毛利率出现大规模下滑,由 35.43%大幅下降将近 10pct 至 25.78%, 其原因为海运费大幅上涨叠加人民币升值的影响。运费暴涨对于公司国际市场的开 拓及维护造成了很大影响,部分航线的涨价幅度甚至达到之前的 5-10 倍之多,并且 一箱难求,玻璃瓶产品的低值易耗性特征导致运费对公司的利润及市场造成了巨大 的冲击,也反向影响了客户的采购意愿,逐步让客户选择区域性的供应商,而新供 应商一旦进入则对出口市场造成长期的影响,这是目前对外贸出口影响最大的因素 之一。此外,受疫情影响,国际市场的推广和客户开发收到影响,国外药厂对公司 的合规性审计也被阻断,导致部分出口商品回流。
分产品来看,除丁基胶塞系列外公司各板块业务均保持良好增长。2021 年模制瓶系 列、安瓿瓶、管制瓶、棕色瓶、丁基胶塞系列、铝塑盖塑料瓶收入增速分别达 24.11%、 4.65%、4.77%、1.83%、-2.69%及 15.75%。毛利率方面,模制瓶一直保持较高的水 准,2021 年略有下降,仍达到 40.4%。公司为模制瓶行业的龙头企业,模制瓶为公 司主要的收入及利润点。公司也是国内最大的量产中硼硅玻璃瓶的企业,2020 年突 破轻量薄壁化技术壁垒,一方面降低了用料成本,另一方面瓶身壁薄更加均匀,其 料重、外观都向着管制瓶的方向发展模制瓶方向发展,有望继续维持行业垄断态势。
公司积极推行自动化工作,实现减员增效,达到提高生产效率和最小化使用人工。 公司 2021 年度通过购买新式检验器、自动控制系统、自动物流系统等实节省人员需 求超 100 人,人均创收达 133.3 万元,增速达 6.7%;人均创利 6.1 万元,同比下降 4.28%。随着后续自动化工作在各个车间生产线的进一步铺开,公司的人均创收及创 利有望继续提升。
由于公司所生产经营的药用玻璃包装材料直接面向终端药企客户,因此公司销售以 TO B 端为主,采用直销的模式。公司采用垂直化管理模式,下设销售部门专门负 责与客户联络,沟通客户需求,把握市场信息与动态。销售公司负责销售计划制定 落实、市场调研、客户联络、订单管理等工作。公司还在国内制药企业分布较为集 中的省份设立了办事处,打造了一个建立了高效稳定的营销团队。
公司为药玻行业巨头,营业收入远大于细分行业可比公司正川股份及力诺特玻。公 司在模制瓶方面的优势巨大,主打产品模抗瓶年产超 70 亿支,棕色瓶产量达 30 亿 支。此外,得益于多年以来形成的成本控制能力及市场议价能力,公司模抗瓶毛利 率常年高于 40%,高于竞争对手正川股份及力诺特玻的主营产品毛利率。
山东药玻有长期从事药用玻璃生产经营的历史,公司产品以其产品质量优良在药用 玻璃包装行业及制药企业中享有较高知名度。公司营销采用直销的模式,能够更直 接的宣传公司产品并与下游药企进行沟通联络。得益于公司强大的生产能力与质量 保证,公司与齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、国药集团、复星医药等企业建立了长期合作关系,服务客户超 4000 家,其中 3000 家为制药企业。
凭借着其规模较大,公司对下游具有一定的议价能力。药包材在下游客户产品中占 比不高,仅为总成本 1%到 2%,下游客户对公司产品价格不敏感。由于疫情等多方 面的原因,2021 年下半年以来包括纯碱、煤炭在内的主要原材料和能源价格上涨, 直接影响了公司产品成本,公司通过提价进行应对。公司毛利率在 2021 年四季度企 稳回升,表明公司的提价取得了较好的效果,公司对下游定价具有一定的话语权。
公司在模制瓶持续发力,技术更新及定增中硼硅模制瓶生产稳固其在模制瓶中的龙 头地位。公司定增 40 亿支一级耐水药用玻璃模制瓶,预计下半年投产。考虑到国外 中硼硅渗透率大约 50%-60%,预计国内未来能实现 30%-40%,结合国内模制瓶市场 达到 150 亿的体量,市场空间较大。在模制瓶方面,国内很少有竞争者匹敌,公司 也是国内唯一掌握中硼硅模制瓶大规模量产技术的公司,并且实现了进口替代。与 此同时,虽然中硼硅产品可能对钠钙产品造成一定的替代,但部分场景无需进行中 硼硅替代,纳钙瓶仍有存量市场,总体而言公司钠钙模制瓶销量仍会保持相对稳定。
得益于规模效益,期间费用持续降低。其中,销售费用率近五年持续下降,由于直 销的销售模式以及公司规模的扩大,销售费率大幅下降,从 2016 年的 9.41%降至 2.37%,管理费用从 2018 年的 6.41%下降至 2021 年 4.47%。公司重视研发,研发费 用率持续维持在 3%以上水准。期间费用率持续降低,由 2016 年 15.1%降至 10.3%。
我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变。 在包装玻璃容器行业中医药用玻璃容器是属于技术指标最高、安全卫生要求最严的产品,因此生产这类产品必须获得国家注册证。国际上对药用玻璃容器的质量均有 较明确的规定和要求。我国经过这几年制度的不断完善,形成了原辅包关联审评审 批制度。关联审评审批制度是指在审评审批药品制剂注册申请时,对化学原料药一 并审评审批,获批后,原料药会被授予批准通知书;对药用辅料、直接接触药品的 包装材料和容器一并审评。关联审评审批制度的本质是以制剂为核心,药品上市许 可持有人承担制剂质量的主体责任,在保障药品制剂质量的同时,也需要对所选用 的原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料的质量负责。
对于药企而言,更换药包材转换成本过大。对于企业而言,更换药包材意味着药品 制剂与原辅包需重新进行审评审批,时间通常达半年以上;而已批准的药包材、药 用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使 用。此外,由于医药包装材料行业的特点之一是存在渠道壁垒,即考虑到药品安全 性及相容性验证等因素,客户一般不会轻易更换供应商,因此,前期规模优势所带 来的完善的客户渠道资源使得公司具备了一定竞争优势。目前山东药玻生产的模制 瓶产品质量已接近国际同类产品先进水平,国内领先,能够满足客户的需求,中硼 硅玻璃瓶的产量提升满足了下游药企的需求,因此公司稳定的客户资源将支撑公司 业绩。
一致性评价及集采制度将药企与药玻企业紧密联系在了一起。2016 年发布的《关于 开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确,对通过一致性评价的药品品种, 在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。根据《国 务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,挂网药品 通过一致性评价的仿制药数量超过 3 个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不 再选用未通过一致性评价的产品。
公司成本主要受原材料及能源动力影响。公司主要产品为模制瓶及棕色瓶,需将原 材料在窑炉中熔化后定型,熔化过程需要消耗大量能量,因此公司成本中原材料与 能源动力占比较高,2021 年共计达 68.69%。公司原材料主要为纯碱,能源动力主要 依靠煤和天然气。
受上游原材料及海运费价格大涨影响,公司 2021 年度毛利率跌幅较大,同比下降 3.94pct。其中,原材料及能源均有不同程度的上浮。2021 年主要原材料纯碱在下半 年价格猛烈上涨,全年均价 2162 元/吨,较 2020 年上涨 61%,2022 年较 2021 年下 半年价格最高值有所回落,6 月份出现下降趋势并保持平稳,但仍在较高水平;2021 年主要燃动力材料天然气全年均价 3.25 元/m3,较 2020 年上涨 32%,2022 年天然 气价格持续提高,至 9 月 20 日均价 4.04 元/m3,较 2021 年全年均价上涨 24%;2021 年主要原材料煤炭均价达 908.92 元/吨,较 2020 年上涨 59%,2022 年价格仍在高 位。燃动力材料及原材料在 2022 年将对公司的运营造成影响,但上涨趋势收窄或出 现下降,且公司拥有较强的定价话语权,毛利率有望迎来边际改善。
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